Sustancias químicas tóxicas y contaminantes ambientales en las vitaminas prenatales

Los factores ambientales que contribuyen a la salud reproductiva comienzan in utero e incluyen el entorno social, físico y nutricional, y los agentes físicos y químicos. La exposición a sustancias químicas ambientales tóxicas durante el embarazo y la lactancia es omnipresente y constituye una amenaza para la reproducción humana sana. Existen decenas de miles de sustancias químicas en el comercio mundial e incluso pequeñas exposiciones a sustancias químicas tóxicas durante el embarazo pueden desencadenar consecuencias adversas para la salud. La exposición a sustancias químicas ambientales tóxicas y las consecuencias para la salud relacionadas con ella se distribuyen de forma desigual dentro de los países y entre ellos; universalmente, las consecuencias de la exposición recaen de forma desproporcionada sobre las personas pobres.1

Nutrición y suplementación con vitaminas

Las vitaminas prenatales se prescriben de forma rutinaria a las mujeres antes, durante y después del embarazo para mejorar el estado nutricional de la madre y mejorar la salud del feto. Se sabe que el ácido fólico disminuye el riesgo de defectos del tubo neural, y que el hierro puede mejorar los resultados neurológicos en el feto y disminuir el riesgo de complicaciones por hemorragia posparto en la madre. La FIGO y otras sociedades médicas de Obstetricia y Ginecología aconsejan que, durante el embarazo, la mujer necesite ácido fólico, hierro, calcio, vitamina D, colina, ácidos grasos omega-3, vitaminas del grupo B y vitamina C.2,3

Aunque estas vitaminas pueden obtenerse a través de la dieta, la experiencia ha demostrado que las mujeres de todos los países -de recursos altos, medios y bajos- no obtienen las cantidades adecuadas sólo a través de la dieta para prevenir resultados adversos como los defectos del tubo neural, por lo que es necesaria la administración de suplementos durante la preconcepción y el embarazo.

Productos químicos tóxicos en vitaminas y suplementos prenatales

Médicos, profesionales de la salud y pacientes pueden asumir que el consumo de Vitaminas y Suplementos Prenatales les asegura una fuente fiable y no contaminada de los nutrientes enumerados. Sin embargo, no es así. En la actualidad, no existe ningún proceso de certificación mundial de las normas o pruebas de vitaminas. En otras palabras, los fabricantes pueden declarar el contenido de vitaminas pero no realizan pruebas posteriores a la fabricación para evaluar la validez de cualquier declaración de contenido. De hecho, los estudios han demostrado que las vitaminas prenatales contienen una contaminación significativa con productos químicos tóxicos y microbios.

Una revisión reciente descubrió que se habían encontrado hongos/moho/levaduras toxigénicos en muchos de los suplementos analizados.4 Esta misma revisión descubrió que la contaminación por metales pesados en el 5% de los productos superaba los límites de seguridad, sin que existiera ningún mecanismo para retirarlos del mercado. Y lo que es aún más preocupante, en un muestreo reciente de 26 vitaminas prenatales de uso común, incluida una marca de prescripción, se descubrió que el 40% superaba el nivel establecido de toxicidad por plomo, y en todas las muestras se detectaron elementos tóxicos como aluminio, titanio, talio y níquel.5

Como la mayoría de las agencias reguladoras se limitan a retirar productos una vez que se demuestra que no son seguros, pero no a mantenerlos fuera del mercado inicialmente, el enfoque más eficaz para garantizar la seguridad de las Vitaminas Prenatales es un proceso que analice los productos después de su fabricación y antes de su comercialización para establecer que no hay sustancias químicas tóxicas ni contaminantes presentes.

La mayoría de las agencias reguladoras se limitan a retirar productos una vez que se demuestra que no son seguros, pero no a mantenerlos fuera del mercado inicialmente

Determinación de sustancias químicas tóxicas y contaminantes

El Comité de la FIGO sobre el Cambio Climático y las Exposiciones Ambientales Tóxicas reunió a científicos de todo el mundo para revisar las fuentes de referencia acreditadas para las sustancias químicas que tienen el potencial de afectar a la salud materna y neonatal6: entre ellas, la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU., la Unión Europea y la EPA de California.

El grupo de expertos recomendó varios enfoques:

  1. crear una lista de sustancias químicas tóxicas y contaminantes que deberían detectarse en las Vitaminas Prenatales y reducirse a estándares de minimis
  2. realizar ensayos de las vitaminas existentes para evaluar el riesgo actual para la salud materna y del recién nacido; este trabajo puede extenderse al riesgo de exposición personal ofreciendo a las mujeres pruebas para detectar la presencia de sustancias químicas ambientales potencialmente tóxicas. En la actualidad, la espectrometría de masas ofrece la medición más completa.
  3. Las pruebas de espectrometría de masas son las más efectivas

Esta primera publicación de una lista de sustancias químicas tóxicas y contaminantes representa las pruebas más completas disponibles en la actualidad, pero no pretende identificar o eliminar todas las fuentes potenciales de toxicidad. El Comité de la FIGO sobre el Cambio Climático y las Exposiciones Ambientales Tóxicas revisará esta lista en un proceso continuo e iterativo y la ampliará con una reevaluación anual.

La siguiente lista de sustancias químicas y contaminantes no debe encontrarse en las vitaminas prenatales (Apéndice 1).

Posición de la FIGO

Dado el amplio uso de vitaminas y suplementos, la FIGO cree que se debe establecer un entorno regulatorio global formal. Un programa de pruebas que analice las vitaminas antes de que salgan al mercado y garantice a los consumidores y a los médicos clínicos su seguridad es el estándar que la industria debe cumplir y seguir.

La FIGO considera que las vitaminas y los suplementos vitamínicos deben ser regulados de manera formal y global

La posición de la FIGO es que:

  • La contaminación microbiana y por metales pesados, la adulteración con fármacos sintéticos (incluidos los fármacos prohibidos) la sustitución por hierbas y la especificación fraudulenta de los ingredientes en la etiqueta deben estar prohibidas.
  • Los fármacos tóxicos potencialmente tóxicos para el medio ambiente deben estar prohibidos
  • Las sustancias químicas ambientales potencialmente tóxicas no deberían encontrarse en los productos consumidos o comercializados para la salud del embarazo.
  • Los médicos de clínica deberían abogar colectivamente por cambios normativos y recomendar únicamente productos cuya calidad y pureza hayan sido comprobadas por laboratorios externos.
  • Los clínicos deberían educar a los consumidores sobre los riesgos de utilizar productos no verificados.

Recomendaciones de la FIGO

  • Los pacientes sólo deben consumir, y los médicos sólo deben recetar, vitaminas y suplementos que hayan sido evaluados de forma independiente para garantizar que no contienen contaminantes.
  • Los fabricantes deben cumplir unas normas de producción que garanticen la seguridad y reduzcan al mínimo los contaminantes
  • Los fabricantes deben cumplir unas normas de producción que garanticen la seguridad y reduzcan al mínimo los contaminantes.
  • Los pacientes sólo deben consumir vitaminas y suplementos que no contengan contaminantes
  • La certificación de todas las vitaminas prenatales se convierte en la norma de cuidado.

Compromisos de FIGO

El Comité de la FIGO sobre Cambio Climático y Exposiciones Ambientales Tóxicas está formado por expertos mundiales en toxicología, medio ambiente y salud de la mujer. Este Comité evaluará periódicamente la investigación e identificará los productos químicos potencialmente tóxicos que deben evitarse en las vitaminas.

FIGO lo hará mediante:

  • Revisando cualquier cambio necesario en la lista de sustancias químicas que deben evitarse anualmente haciendo que el C2TE2 se reúna anualmente para su supervisión.
  • Revisando cualquier cambio necesario en la lista de sustancias químicas que deben evitarse anualmente haciendo que el C2TE2 se reúna anualmente para su supervisión
  • Educar a los clínicos sobre el impacto de las exposiciones ambientales tóxicas en los productos de cuidado personal, alimentos, agua y otros medios de exposición.

Referencias

  1. Di Renzo, G.C., Conry, J.A., Blake, J., DeFrancesco, M.S., DeNicola, N., Martin, J.N., Jr., McCue, K.A., Richmond, D., Shah, A., Sutton, P., Woodruff, T.J., van der Poel, S.Z. y Giudice, L.C. (2015), International Federation of Gynecology and Obstetrics opinion on reproductive health impacts of exposure to toxic environmental chemicals. Revista internacional de ginecología y obstetricia, 131: 219-225. https://doi.org/10.1016/j.ijgo.2015.09.002
  2. Congreso Americano de Obstetras y Ginecólogos: Nutrición durante el embarazo. https://www.acog.org/womens-health/faqs/nutrition-during-pregnancy
  3. Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia: Lista de verificación de la nutrición. https://obgyn.onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.1002/ijgo.13321&file=ijgo13321-sup-0001-Supinfo.pdf
  4. White, CM. 2020. Los suplementos dietéticos suponen peligros reales para los pacientes. Anales de Farmacoterapia 54 (8): 815-819 https://doi.org/10.1177/1060028019900504
  5. Schwalfenberga, G., I Rodushkinb, S Genuis. 2018. Contaminación por metales pesados de las vitaminas prenatales. Toxicology Reports 5: 390-395.
  6. Informes sobre toxicología
  7. Proyecto TENDR: Targeting Environmental Neuro-Developmental Risks. The TENDR Consensus Statement. Environ Health Perspect. Julio de 2016. https://doi.org/10.1289/EHP358

Anexo 1

Metales pesados (nombre del metal y partes por billón en las pruebas)

  • Aluminio (<200,0)
  • Antimonio (<200,0)
  • Antimonio (<10,0)
  • Arsénico (<10,0)
  • Bario (<100.0)
  • Berilio (<10,0)
  • Cadmio (<5,0)
  • Cromo (<20,0)
  • Cobalto (<5,0)
  • Cromo (<20,0)
  • Cromo (<20,0)
  • Cobre (<50,0)
  • Plomo (<10,0)
  • Plomo (<10.)
  • Manganeso (<200.0)
  • Mercurio (<10.0)
  • Molibdeno (<400.0)
  • Níquel (<10.0)
  • Paladio (<10,0)
  • Platino (<5.0)
  • Selenio (<50,0)
  • Plata (<10,0)
  • Tin (<10,0)
  • Estaño (<10.0)
  • Talio (<10,0)
  • Tungsteno (<10,0)
  • Tungsteno (<100,0)
  • Uranio (<5,0)
  • Vanadio (<50,0)
  • Cinc (<400,0)
  • Zinc (<400.0)

De estos 24 metales, 13 son considerados peligrosos para el feto por el Centro de Control y Prevención de Enfermedades de EE.UU. y 7 son considerados peligrosos según las directrices de la Propuesta 65 del Estado de California.

Pesticidas

Imagen
Pesticides table

Sustancias CMR: Cancerígenas, Mutagénicas o Tóxicas para la Reproducción

  • Retardantes de llama PBDE
  • Sustancias alquil polifluoradas y perifluorocarbonos
  • Sustancias alquil polifluoradas y ácido perfluorooctanoico
  • Bisfenoles
  • Bisfenoles (A, S, ...)
  • Pesticidas organofosforados (OP)
  • Pesticidas organofosforados (OP)
  • Bifenilos policlorados

La Unión Europea ha creado una norma de 1694 sustancias químicas que pueden considerarse cancerígenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción. El uso de estas sustancias químicas está prohibido. (https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-products-specific-topics/cmr-substances_en).

Anexo II que recoge todas las sustancias químicas que están prohibidas (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20230816#tocId71)

El Proyecto TENDR (Targeting Environmental Neurodevelopment Risk) es una alianza de más de 50 científicos, profesionales de la salud y defensores líderes que trabajan para proteger a los niños de las sustancias químicas tóxicas y contaminantes que dañan el desarrollo cerebral. Esta alianza ha publicado una declaración de consenso en la que se enumeran las sustancias químicas que contribuyen a los trastornos del neurodesarrollo

Microbianos

Panel extenso de micropruebas para lo siguiente. En caso de micropruebas positivas fallarían. Las siguientes son las pruebas para los productos finales.

Cuento en placa de aerobios, levaduras, mohos, TC/EC, Pseudomonas, Staphylococcus, tolerantes a la bilis, E. Coli, Salmonella, Listeria

Cuento en placa de microorganismos

Acerca de la FIGO

FIGO es una organización de membresía profesional que reúne a más de 130 asociaciones de obstetricia y ginecología de todo el mundo. La visión de la FIGO es que las mujeres del mundo alcancen los más altos estándares posibles de salud y bienestar físico, mental, reproductivo y sexual a lo largo de sus vidas. Nuestro trabajo para lograr esta visión se basa en cuatro pilares: educación, implementación de investigación, promoción y desarrollo de capacidades

FIGO lidera las actividades del programa global, con un enfoque particular en el África subsahariana y el sudeste asiático. Abogamos a nivel mundial, especialmente en relación con los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) relativos a la salud y el bienestar reproductivo, materno, neonatal, infantil y adolescente, y las enfermedades no transmisibles (ODS3). También trabajamos para mejorar la situación de las mujeres y permitir su participación activa en la consecución de sus derechos reproductivos y sexuales, entre otras cosas abordando la mutilación genital femenina (MGF) y la violencia de género (ODS5)

También proporcionamos educación y formación a nuestras Sociedades Miembros y desarrollamos las capacidades de las que trabajan en países de bajos recursos mediante el fortalecimiento del liderazgo, la traducción y difusión de buenas prácticas y la promoción de diálogos sobre políticas.

La Federación Internacional de Sociedades de la Cruz Roja y de la Media Luna Roja (FICR) es una organización sin ánimo de lucro

La FIGO mantiene relaciones oficiales con la Organización Mundial de la Salud y un estatus consultivo con las Naciones Unidas.

La FIGO mantiene relaciones oficiales con la Organización Mundial de la Salud y un estatus consultivo con las Naciones Unidas

Sobre el lenguaje que utilizamos

En nuestros documentos utilizamos a menudo los términos "mujer", "niña" y "mujeres y niñas". Reconocemos que no todas las personas que necesitan acceder a servicios ginecológicos y obstétricos se identifican como mujer o niña. Todas las personas, con independencia de su identidad de género, deben tener acceso a unos servicios y una atención adecuados, inclusivos y sensibles.

 

También utilizamos el término "familia". Cuando lo hacemos, nos referimos a un grupo reconocido (tal vez unido por lazos de sangre, matrimonio, pareja, cohabitación o adopción) que forma una conexión emocional y sirve como unidad de la sociedad.

También utilizamos el término 'familia'

FIGO reconoce que parte del lenguaje que utilizamos no es naturalmente inclusivo. Estamos llevando a cabo una revisión exhaustiva de las palabras y frases que utilizamos para describir a las personas, la salud, el bienestar y los derechos, a fin de demostrar nuestro compromiso con el desarrollo y la prestación de políticas, programas y servicios inclusivos.

Para consultas

Rob Hucker, Director de Comunicación y Participación
[email protected] +44 (0) 7383 025 731

Referencia a esta declaración

Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia. Declaración de la FIGO: Productos químicos tóxicos y contaminantes ambientales en vitaminas prenatales. 2023. Disponible en: www.figo.org/resources/figo-statements/toxic-chemicals-and-environmental-contaminants-prenatal-vitamins